Axis Électronique en mouvement sur sa certification !
Nous sommes fiers de vous annoncer qu’Axis Électronique vient d’obtenir la certification garantissant que notre système de management de la qualité est conforme aux exigences des normes suivantes :
- Norme ISO 9001 ayant pour objectif :
- Fournir en permanence des produits et services conformes aux exigences client et aux exigences légales et réglementaires ;
- Avoir de plus grandes opportunités d’amélioration de la satisfaction client ;
- Prendre en compte les risques et opportunités associés au contexte et aux objectifs de l’entreprise ;
- Être apte à démontrer la conformité de notre système de management.
- Norme ISO 13485 ayant pour objectif :
- Satisfaire aux exigences des clients du domaine médical ;
- Satisfaire aux exigences réglementaires s’appliquant aux dispositifs médicaux.
Cette certification couvre l’ensemble de nos activités : industrialisation, production, test et dépannage d’équipements électroniques professionnels.
Elle a été obtenue à l’issue d’un audit en nos locaux d’une durée de 3,5 jours, effectué par un organisme accrédité par le Comité Français d’Accréditation (COFRAC).
Notre précédente certification concernait uniquement l’ISO 9001, néanmoins, notre système qualité intégrait déjà les exigences de l’ISO 13485 : Axis Électronique avait obtenu en 2011 une certification relative à cette deuxième norme. Nous avons donc actualisé son système qualité pour y intégrer les exigences de la version 2016 de la norme ISO 13485.
Cette double certification apporte des garanties à nos clients sur notre capacité à respecter leurs exigences et plus particulièrement la maîtrise de la qualité de nos produits.
Pour le domaine médical, elle facilite la mise sur le marché des dispositifs dans lesquels nos cartes électroniques sont intégrées.
Pour tous nos clients, elle apporte une nouvelle garantie de traçabilité. Celle-ci permet d’optimiser notre démarche qualité en nous donnant la possibilité de déterminer les produits intégrant des lots de composants ou des produits concernés par un événement particulier.
Cette certification a été facilitée par une culture qualité développée depuis la création d’Axis : cette culture d’entreprise met en avant les valeurs de confiance (permettant à nos clients de se reposer sur nos équipes comme si c’était les leurs), d’écoute (nous permettant de comprendre les besoins de nos clients) et de respect (permettant de trouver des solutions gagnant-gagnant).
Retrouvez ci-contre le document attestant la certification d’Axis Électronique sur les normes ISO 9001 et ISO 13485 :
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